Chất liệu lõi: Hợp kim titan GR5 (Ti-6Al-4V ELI) – nền tảng của kỹ thuật y sinh
Hợp kim titan GR5, hay Ti-6Al-4V, là vật liệu cổ điển được nghiên cứu sâu và sử dụng rộng rãi nhất trong hợp kim titan y tế. Sự xuất sắc của nó như một vật liệu cấy ghép bắt nguồn từ các đặc tính toàn diện độc đáo của nó:
Khả năng tương thích sinh học và độ trơ tuyệt vời: Bề mặt titan có thể tự nhiên tạo thành màng oxit dày đặc và ổn định (TiO₂), khiến nó có tính ăn mòn cực cao trong môi trường sinh lý phức tạp của cơ thể con người, hầu như không giải phóng các ion có hại, giảm đáng kể nguy cơ đào thải miễn dịch và phản ứng dị ứng, đồng thời cung cấp một giao diện ổn định để chữa lành mô.
Đặc tính cơ học lý tưởng – “tương thích cơ học”:
Cường độ riêng cao và mô đun thấp: Độ bền của nó gần bằng thép không gỉ y tế, nhưng mật độ chỉ bằng khoảng 60% so với thép không gỉ y tế, khiến bộ cấy ghép trở nên nhẹ. Quan trọng hơn, mô đun đàn hồi của nó (khoảng 110 GPa) gần với mô đun đàn hồi của vỏ não con người (khoảng 10-30 GPa), có thể làm giảm hiệu quả tác dụng "che chắn căng thẳng", thúc đẩy căng thẳng và phát triển xương bình thường, đồng thời giảm nguy cơ tái hấp thu xương sau phẫu thuật và nới lỏng mô cấy.
Độ bền mỏi tốt: Nó có thể chịu được tải trọng mang tính chu kỳ do hoạt động hàng ngày của con người gây ra, đảm bảo độ bền của quá trình cấy ghép-lâu dài.
Đảm bảo cấp vật liệu: Chúng tôi ưu tiên hợp kim titan loại ELI (siêu{0}}độ hở thấp) đáp ứng ASTM F136 và các tiêu chuẩn khác, giúp giảm hơn nữa hàm lượng của các nguyên tố khoảng cách như oxy, nitơ và hydro, cải thiện đáng kể độ bền đứt gãy của vật liệu và hiệu suất của vật liệu trong môi trường nhiệt độ thấp, đồng thời mang lại mức độ an toàn cao hơn cho mô cấy.
Công nghệ-tiên tiến: Gia công CNC liên kết năm- trục CNC - để đạt được khả năng tạo hình tự do cho các hình dạng giải phẫu phức tạp
Các thiết bị và cấy ghép y tế thường có bề mặt 3D được cá nhân hóa, rất phức tạp để phù hợp với giải phẫu con người. Gia công ba trục-truyền thống gặp khó khăn trong việc đáp ứng những nhu cầu đó và công nghệ gia công CNC liên kết năm{3} trục CNC cung cấp giải pháp hoàn hảo cho việc này:
Độ phức tạp cao và độ chính xác cao-tạo hình một lần: Trung tâm gia công năm{1}}trục thêm hai trục quay (chẳng hạn như trục A và C) trên cơ sở ba trục tuyến tính X, Y và Z, cho phép công cụ tiếp cận phôi từ mọi góc trong không gian. Điều này giúp có thể xử lý như các cốc ổ cối của khớp nhân tạo, các bề mặt cong phức tạp của lồi cầu xương đùi và các cấu trúc hình dạng đặc biệt-của các thiết bị hợp nhất giữa các cơ thể cột sống và có thể hoàn tất quá trình xử lý nhiều-mặt chỉ bằng một lần kẹp, đảm bảo dung sai hình dạng và vị trí cực cao cũng như tính nhất quán về kích thước.
Chất lượng bề mặt tuyệt vời: Gia công liên tục ở nhiều góc độ có thể làm giảm vết dao và có được bề mặt mịn hơn, điều này không chỉ làm giảm các điểm tập trung ứng suất tiềm ẩn mà còn tạo nền tảng tuyệt vời cho các phương pháp đánh bóng tiếp theo.
Đáp ứng nhanh chóng các nhu cầu tùy chỉnh: Kết hợp với các mô hình 3D hoặc bản vẽ thiết kế được xây dựng lại từ dữ liệu CT của bệnh nhân do khách hàng cung cấp, phần mềm lập trình 5{2} trục có thể trực tiếp tạo ra các đường dẫn xử lý, hiện thực hóa một cách hiệu quả việc sản xuất các bộ cấy ghép cá nhân hóa theo lô nhỏ và nhanh chóng (chẳng hạn như bộ phận giả tái tạo xương chậu và bộ phận giả hàm mặt).
Kiểm soát chất lượng và-hậu kỳ chuyên nghiệp - một mắt xích quan trọng trong an toàn y tế
Làm mờ và làm tròn cạnh chính xác: Loại bỏ triệt để tất cả các vệt siêu nhỏ và các cạnh sắc nhọn được tạo ra trong quá trình gia công để ngăn chúng rơi ra thành các hạt tự do trong cơ thể hoặc gây kích ứng cơ học cho các mô mềm xung quanh.
Đánh bóng nhiều{0}}giai đoạn: Quá trình đánh bóng cơ học, hóa học hoặc điện phân được sử dụng để nâng bề mặt của bộ phận lên mức độ nhám cụ thể (ví dụ: Ra < 0,2 μm). Bề mặt nhẵn làm giảm đáng kể nguy cơ bám dính của vi khuẩn và giảm ma sát với xương hoặc mô mềm.
Làm sạch và thanh lọc: Thực hiện quy trình làm sạch nghiêm ngặt-theo cấp độ y tế để loại bỏ tất cả cặn dầu mỡ và các hạt bụi trong quá trình xử lý.
Chuẩn bị khử trùng cuối cùng: Sản phẩm có thể được xử lý theo yêu cầu để đảm bảo phù hợp với các phương pháp khử trùng thông thường (như nhiệt độ và áp suất cao, oxit ethylene, tia gamma).
Lĩnh vực ứng dụng y tế rộng rãi và chính xác
Cấy ghép chỉnh hình:
Thay khớp: thân xương đùi, ổ cối, nẹp xương chày, khớp giả xương bánh chè,… của toàn bộ khớp háng/đầu gối/vai.
Sửa chữa chấn thương: các tấm xương, ốc vít, đinh có khung.
Hợp nhất cột sống: hợp nhất cơ thể, khối kết nối hệ thống thanh đinh, tấm cổ tử cung trước.
Dụng cụ phẫu thuật: thanh dẫn hướng cưa xương nhẹ và có độ chính xác cao, thiết bị khoan, kẹp giữ xương và các bộ phận chính của nhiều dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu khác nhau.
Cấy ghép nha khoa: cấy ghép, trụ cầu và niềng răng phục hồi phức tạp.
Phẫu thuật tim mạch và sọ mặt: vỏ máy điều hòa nhịp tim, tấm sửa chữa hộp sọ, bộ phận giả tái tạo hàm mặt.
Chú phổ biến: tấm xương y tế hợp kim titan, Trung Quốc nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất tấm xương y tế hợp kim titan
